为巩固拓展药品经营环节“清源”巩固提升行动成果，提升药品医疗器械网络销售监督检查质效，安徽省药监局近日印发《药品医疗器械网络销售穿透式检查指南（试行）》。《检查指南》紧扣“穿透式”定位，着力解决线上展示与线下实际脱节、纸面审查难以触及实质风险等突出问题，为开展网络销售现场检查提供统一的操作规范和判定依据。

一是推动检查项目从碎片化核查转向全流程穿透。以“主体资格—报告公示—线上线下一致—购销追溯—处方管理—禁售管控—配送管理”为主线逐项设置检查项目，药品方面设置检查要点16个，医疗器械方面设置检查要点10个。监管人员对照要点即可逐项核查企业网络销售全过程，前端看主体资格和资质公示是否真实完整，中端看购销渠道和追溯数据是否票账货一致，末端看处方审核和配送交付是否合规可控，实现现场检查覆盖网络销售全链条。

二是推动检查手段从形式审查转向数据穿透验证。充分运用企业ERP进销存、药品追溯码上传、平台后台交易订单三类数据开展交叉核验，精准筛查线上销售未纳入ERP管理、追溯码缺失或异常、购销存数据不符等问题；通过比对处方审核时段与审方人员排班信息，及时发现AI审方、非药师审方、处方重复使用等异常行为，实现风险早识别、早预警。

三是推动检查方法从常规核查转向抽检穿透核验。紧扣处方药网络零售有关规定，将发货地址与药品经营许可证载明地址一致性核查等法定要求，转化为可落地的核查动作，创新运用“神秘买家”暗访模式，通过下单收货方式，同步核验发货地址、包装封签、温控记录以及处方药销售全流程合规情况，深挖网络销售隐蔽违规行为，打通线上线下监管闭环。