为落实国家药监局助推医疗器械产业高质量发展工作部署，贯彻央地联动工作机制，精准对接华中四省医疗器械企业研发注册诉求，由国家药监局医疗器械技术审评中心支持，国家药监局药品和医疗器械审评检查华中分中心、河南省药监局联合主办，湖北省药监局、湖南省药监局、江西省药监局共同协办的医疗器械研发和注册公益培训班，于10月23日在郑州成功举办。

　　培训班采用线下集中教学、“河南药品监管”微信视频号线上直播的双线办学形式，有效拓展培训覆盖范围。课程立足审评监管重点与“春雨行动”政策解读，围绕体外诊断试剂注册变更注册审查指导原则解读、体外诊断试剂临床试验基本要求及常见问题、含药器械性能验证及动物试验审评要点、“春雨行动”政策宣讲等重点内容，不仅对企业研发注册中的难点问题提出针对性解决方案，也为医疗器械临床创新项目转化与医工对接带来权威政策解读，助力医疗器械产业高质量发展。

　　培训现场学习氛围浓厚，互动环节气氛活跃。企业代表踊跃提问，审评专家耐心解答，解决了部分企业亟待解决的研发注册困惑。本次培训加深了监管人员和企业对注册法规和审评要求的准确理解，有利于进一步提高医疗器械注册申报质量。

　　湖北省、湖南省、河南省、江西省药品监管人员及医疗器械从业人员共计230余人参加线下培训、10000余人次参加线上培训。