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开封杞县:筑牢医疗器械安全防线

更新时间:2026-08-25  作者:管理员

8月18日,杞县市场监督管理局综合执法大队深入县域医疗器械经营门店开展专项执法排查(见上图,全媒体记者汪少冲摄)紧盯流通关键链条,筑牢医疗器械安全防线。

  执法人员逐户走访经营主体,仔细核验医疗器械经营许可证、备案凭证等资质材料。坚持靶向施治,重点排查未经许可、未备案擅自经营医疗器械,销售未注册、未备案产品,经营无合格证明文件器械以及从非法渠道采购医疗器械等违法行为。执法过程中做到监管与普法并行,现场向经营者宣讲医疗器械监管法律法规,清晰界定合规经营边界。

  执法人员督促各经营单位切实扛起质量安全主体责任,全面开展自查自纠,严格落实进货查验、索证索票制度,规范建立购销台账,确保医疗器械来源可查、去向可追,依靠常态化内部管理,从流通源头防控安全隐患。

  截至目前,此次行动共检查医疗器械经营门店16家,排查发现台账记录不完善、产品陈列分区不规范等风险隐患5处。执法人员现场明确整改标准与时限,建立隐患清单,落实闭环销号管理。

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