更新时间:2025-04-17 作者:管理员
2025年3月,河南省药品监督管理局共批准注册第二类医疗器械产品88个,具体产品详见附件。
特此公告。
附件:2025年3月批准注册医疗器械产品目录
2025年4月9日
2025年3月批准注册医疗器械产品目录
序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
1 |
一次性使用口腔包 |
河南禹生医疗器械有限责任公司 |
豫械注准20252170153 |
2 |
一次性使用荧光光电光纤电极导管 |
柏林医学(安阳)医疗设备有限公司 |
豫械注准20252070163 |
3 |
一次性使用无菌硅胶导尿管 |
河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 |
豫械注准20252140164 |
4 |
一次性使用透析护理组件 |
中环医疗科技(河南)有限公司 |
豫械注准20252140165 |
5 |
一次性使用换药包 |
中环医疗科技(河南)有限公司 |
豫械注准20252140166 |
6 |
一次性使用口腔包 |
中环医疗科技(河南)有限公司 |
豫械注准20252140167 |
7 |
中心静脉置管护理套件 |
中环医疗科技(河南)有限公司 |
豫械注准20252140168 |
8 |
一次性使用备皮包 |
中环医疗科技(河南)有限公司 |
豫械注准20252140169 |
9 |
无菌医用垫单 |
中环医疗科技(河南)有限公司 |
豫械注准20252140170 |
10 |
定制式活动义齿 |
河南皓尔雅科技有限公司 |
豫械注准20252170171 |
11 |
定制式固定义齿 |
河南皓尔雅科技有限公司 |
豫械注准20252170172 |
12 |
一次性使用无菌药液转移器 |
河南省驼人医疗科技有限公司 |
豫械注准20252140173 |
13 |
医用手术巾 |
中环医疗科技(河南)有限公司 |
豫械注准20252140174 |
14 |
一次性使用亲水涂层聚氯乙烯导尿管 |
河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 |
豫械注准20252140175 |
15 |
25-羟基维生素D检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20252400176 |
16 |
25-羟基维生素D校准品 |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20252400177 |
17 |
阴道炎联合检测试剂盒(干化学酶法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20252400184 |
18 |
中医督脉灸疗仪 |
安阳国医扁鹊健康科技有限公司 |
豫械注准20252200185 |
19 |
一次性使用亲水涂层乳胶导尿管 |
河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 |
豫械注准20252140186 |
20 |
一次性穿刺器超声引导支架套件 |
河南驼人医疗器械集团有限公司 |
豫械注准20252060196 |
21 |
一次性使用无菌乳胶导尿管 |
河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 |
豫械注准20252140197 |
22 |
一次性使用亲水涂层硅胶导尿管 |
河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 |
豫械注准20252140198 |
23 |
一次性使用包皮环切吻合器 |
河南省驼人医疗科技有限公司 |
豫械注准20252020199 |
24 |
医用重组胶原蛋白敷贴 |
郑州雷曼药业有限公司 |
豫械注准20252140200 |
25 |
医用重组胶原蛋白液体敷料 |
郑州雷曼药业有限公司 |
豫械注准20252140201 |
26 |
肌电生物反馈治疗仪 |
河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
豫械注准20252090203 |
27 |
比特乐医疗器械(郑州)有限公司 |
磁刺激盆底治疗仪 |
豫械注准20252090204 |
28 |
母婴护理包 |
河南飘安集团有限公司 |
豫械注准20252140205 |
29 |
热电低中频磁脉冲治疗仪 |
迈锐(河南)国际医疗科技有限公司 |
豫械注准20252090206 |
30 |
藻酸盐敷料 |
郑州驼人生物医药科技有限公司 |
豫械注准20252140211 |
31 |
I型胶原氨基端延长肽检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20252400212 |
32 |
胰岛素检测试剂(化学发光免疫分析法) |
中秀科技股份有限公司 |
豫械注准20252400213 |
33 |
皮质醇检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20252400215 |
34 |
医用水凝胶护眼贴 |
河南省超亚医药器械有限公司 |
豫械注准20252140221 |
35 |
一次性使用灭菌橡胶外科手套及附件 |
河南润正医疗器械有限公司 |
豫械注准20252140222 |
36 |
一次性使用介入包 |
河南润正医疗器械有限公司 |
豫械注准20252140223 |
37 |
一次性使用手术洞巾 |
河南润正医疗器械有限公司 |
豫械注准20252140224 |
38 |
一次性使用备皮包 |
河南润正医疗器械有限公司 |
豫械注准20252020226 |
39 |
一次性使用手术包 |
河南润正医疗器械有限公司 |
豫械注准20252140227 |
40 |
一次性使用无菌产包 |
河南润正医疗器械有限公司 |
豫械注准20252140228 |
41 |
一次性使用吸引连接管套件 |
亚都医疗科技(河南)有限公司 |
豫械注准20252140229 |
42 |
前列腺远红外穴位贴 |
河南润灵药业有限公司 |
豫械注准20252200230 |
43 |
医用疤痕凝胶 |
河南润灵药业有限公司 |
豫械注准20252140231 |
44 |
25-羟基维生素D检测试剂盒(磁微粒化学发光法) |
郑州安图生物工程股份有限公司 |
豫械注准20252400237 |
45 |
中频定向透药治疗仪 |
河南立领医疗设备有限公司 |
豫械注准20252200241 |
46 |
医用远红外治疗凝胶 |
河南润灵药业有限公司 |
豫械注准20252090155 |
47 |
医用远红外理疗贴 |
河南润灵药业有限公司 |
豫械注准20252090156 |
48 |
医用乳腺远红外穴位贴 |
河南润灵药业有限公司 |
豫械注准20252200157 |
49 |
远红外穴位贴 |
河南润灵药业有限公司 |
豫械注准20252200158 |
50 |
环氧乙烷灭菌器 |
河南省邦泰医疗消毒设备有限公司 |
豫械注准20252110159 |
51 |
医用脱脂纱布垫 |
河南省卫安实业有限公司 |
豫械注准20252140160 |
52 |
前列腺热敷贴 |
郑州康宜健医疗器械有限责任公司 |
豫械注准20252200161 |
53 |
定制式固定义齿 |
郑州一贝医疗科技有限公司 |
豫械注准20252170162 |
54 |
一次性血管造影手术包 |
新乡市好媚卫生用品有限公司 |
豫械注准20252140178 |
55 |
一次性使用会阴护理包 |
新乡市好媚卫生用品有限公司 |
豫械注准20252140179 |
56 |
一次性使用肛肠检查包 |
新乡市好媚卫生用品有限公司 |
豫械注准20252140180 |
57 |
一次性使用吸痰包 |
新乡市好媚卫生用品有限公司 |
豫械注准20252080181 |
58 |
艾灸仪 |
河南省盛昌医疗器械有限公司 |
豫械注准20252200182 |
59 |
C肽检测试剂(化学发光免疫分析法) |
中秀科技股份有限公司 |
豫械注准20252400183 |
60 |
体外冲击波治疗仪 |
百川新业医学科技(河南)有限公司 |
豫械注准20252090187 |
61 |
一次性使用中单 |
河南安得医疗科技有限公司 |
豫械注准20252140188 |
62 |
医用纱布绷带 |
河南安得医疗科技有限公司 |
豫械注准20252140189 |
63 |
一次性使用引流袋 |
河南安得医疗科技有限公司 |
豫械注准20252140190 |
64 |
温热中频激光治疗仪 |
迈锐(河南)国际医疗科技有限公司 |
豫械注准20252090191 |
65 |
一次性静脉穿刺辅助包 |
中环医疗科技(河南)有限公司 |
豫械注准20252140192 |
66 |
医用无菌纱布绷带 |
中环医疗科技(河南)有限公司 |
豫械注准20252140193 |
67 |
一次性使用会阴包 |
中环医疗科技(河南)有限公司 |
豫械注准20252180194 |
68 |
一次性使用无菌手术组件 |
中环医疗科技(河南)有限公司 |
豫械注准20252140195 |
69 |
定制式活动义齿 |
洛阳铭章义齿加工有限公司 |
豫械注准20252170202 |
70 |
医用输液贴 |
河南博晨医疗器械有限公司 |
豫械注准20252140207 |
71 |
医用脱脂纱布垫 |
河南琪乐医疗器械有限公司 |
豫械注准20252140208 |
72 |
医用重组胶原蛋白液体敷料 |
河南润灵药业有限公司 |
豫械注准20252140209 |
73 |
一次性使用无菌保护罩 |
河南禹生医疗器械有限责任公司 |
豫械注准20252140210 |
74 |
一次性使用无菌产包 |
河南博晨医疗器械有限公司 |
豫械注准20252140216 |
75 |
一次性使用腹腔穿刺引流导管包 |
河南立科达医疗用品科技有限公司 |
豫械注准20252020217 |
76 |
一次性使用无菌手术包 |
河南禹生医疗器械有限责任公司 |
豫械注准20252140218 |
77 |
一次性使用无菌保护罩 |
新乡市好媚卫生用品有限公司 |
豫械注准20252140219 |
78 |
一次性使用灌肠包 |
新乡市好媚卫生用品有限公司 |
豫械注准20252140220 |
79 |
一次性使用胃管 |
河南美盛医疗科技有限公司 |
豫械注准20252140232 |
80 |
医用伤口护理软膏 |
河南申奇医疗器械有限公司 |
豫械注准20252140233 |
81 |
生理性海水鼻腔喷雾 |
河南驼人新辉医疗科技有限公司 |
豫械注准20252140234 |
82 |
鼻罩 |
河南驼人医疗器械集团有限公司 |
豫械注准20252080235 |
83 |
一次性使用孔巾 |
河南禹生医疗器械有限责任公司 |
豫械注准20252140236 |
84 |
常规C反应蛋白测定试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法) |
融和生物科技(河南)有限公司 |
豫械注准20252400239 |
85 |
一次性医用治疗巾 |
新乡市好媚卫生用品有限公司 |
豫械注准20252140240 |
86 |
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒(GCANA底物法) |
郑州楷析生物技术有限公司 |
豫械注准20252400214 |
87 |
医用防护口罩 |
郑州康佰甲科技有限公司 |
豫械注准20252140238 |
88 |
医用透明质酸钠液体敷料 |
郑州大医微创技术有限公司 |
豫械注准20252140225 |