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郑州:当好医疗器械产业健康发展“护航员”

更新时间:2026-08-18  作者:管理员

 为切实筑牢全市医疗器械安全监管防线,护航医疗产业高质量发展,8月12日至14日,郑州市市场监管局在河南警察学院举办首届医疗器械检查员业务培训班,全市首批90余名医疗器械检查员参加集中培训。

  本次培训是郑州市落实市政府收回16项医疗器械生产经营许可审批权限工作要求的关键举措,更是确保审批权限划转后各项监管工作接得住、管得好、服务保障到位的重要保障。

  当前医疗器械产业迭代加速、监管任务繁重。本次培训紧扣医疗器械监管核心工作,课程设置科学精准、内容务实精炼。重点开设《现场检查指导原则详解》《条款解读》《基层医疗器械监管技能》《现场检查程序及证据收集》等课程,系统讲解医疗器械生产质量管理规范、现场检查流程、证据固定技巧等核心内容,兼顾政策理论性、专业指导性和一线实操性,全方位贴合检查员岗位履职需求,确保市级审批权限收回后,全市医疗器械检查工作无缝衔接、平稳过渡、高效开展。

  参训学员纷纷表示,本次培训内容充实、形式新颖、贴合实战,针对性和指导性很强。通过系统培训,进一步深化了对医疗器械监管工作的认识,补齐了业务能力短板,拓宽了监管工作视野,有效提升了法规应用、风险研判、现场核查等综合履职能力,为后续高效开展监管检查工作夯实了基础。

  下一步,郑州市市场监管局将以此次培训为起点,持续健全医疗器械检查员常态化管理和培训体系,高标准推进专业化检查员人才库建设,不断夯实医疗器械监管人才队伍根基,以高素质监管队伍筑牢产品上市安全防线,严格把控产品上市安全关口,全力保障公众用械安全,持续赋能全市医疗器械产业高质量、规范化发展。

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